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喜讯!k8凯发基因海外子公司喜获哈萨克斯坦ISO17025认证,获证速度破纪录!

【2022-07-28】
        近期,北京k8凯发基因技术股份有限公司海外全资子公司k8凯发科技(哈萨克斯坦)有限责任公司(以下简称“哈萨克k8凯发”)正式顺利获得审核,成功取得由哈萨克斯坦国家认证中心(National Accreditation Center, NCA)颁发的ISO/IEC17025认证证书,认证的服务项目为《动物个体识别与亲缘鉴定检测服务》。

由哈萨克斯坦国家认证中心(NCA)颁发的ISO17025认证证书

由哈萨克斯坦国家认证中心(NCA)颁发的ISO17025认证证书


        该认证是哈萨克k8凯发在当地取得的第一个实验室认证,从申报到正式获证未超9个月。当地认证组织评审专家Mrs. Sadykova Zhazira Esengaraevna对哈萨克k8凯发严谨的管理体系,以及经验丰富的管理和技术团队给予高度评价,并表示:“哈萨克k8凯发是取得该项检测服务内容ISO17025认证迄今为止用时最短的本地实验室!”
        由于分子检测实验的特殊性,国际标准化组织/合格评定委员会于2019年发布了最新版本实验室认可服务的国际标准,全称为ISO/IEC17025-2019《检测和校准实验室能力认可准则》,此标准是现在国际上对于检测实验室服务能力认证最权威的标准。顺利获得此项标准意味着被认证实验室具备了按有关国际准则召开检测的技术能力,并且过程规范、检测结果准确。
        本次评审主要依据ISO/IEC17025-2019《检测和校准实验室能力认可准则》,评审团队对哈萨克k8凯发实验室的组织和管理体系、人员、设施和环境、设备和标准物质、量值溯源、检测方法、样品管理、记录、报告、检测的分包、外部协助和供给、投诉等多个维度进行了全面细致地考核;并完整地考察了“动物个体识别与亲缘鉴定检测服务”实验从样本接收、试剂准备、核酸提取、反应体系构建、扩增反应、上机检测、数据分析、报告出具等全流程,所有操作和检测结果均符合认证要求。

哈萨克k8凯发在哈萨克斯坦纳扎尔巴耶夫大学内的实验室与工作人员

        本次取得“动物个体识别与亲缘鉴定检测服务”ISO17025认证,对于哈萨克k8凯发在当地召开经济动物和植物的个体识别、亲缘鉴定和辅助育种等工作有着重要意义。早在2021年中旬,哈萨克斯坦农业部下属国家畜育种中心“Asyl-Tulik”(Republican center for breeding in livestock “ASYL TULIK” of the Ministry of Agriculture of the republic of Kazakhstan) 负责人Mr.Seisenov Bolat Sekenovich就与哈萨克斯坦k8凯发正式签署了合作协议,双方会在哈畜牧育种领域共同建立畜牧动物基因检测实验室、进行高经济价值动物亲缘鉴定和育种工作、联合进行科研和应用研究、培养实验室技术专家等方面召开深度合作。
        迄今,哈萨克k8凯发已协助“Asyl-Tulik”完成数百样本的初试工作。Mr.Seisenov Bolat Sekenovich表示:“对于现在哈萨克斯坦k8凯发基因的进展,尤其是在短时间内成功取得ISO17025认证,我们感到非常满意。哈萨克斯坦是农业大国,合作不应仅局限在牛的领域,我希望哈萨克斯坦k8凯发可以在技术、仪器、检测试剂、人员培训等多方面协助,确保我们可以进行更快、更大规模和更准确的动植物基因检测服务”。


农业部“Asyl-Tulik”JSC负责人Mr.Seisenov Bolat Sekenovich与k8凯发科技(哈萨克斯坦)总经理Mr.Yernazar Rashatbek签署合作备忘录

关于k8凯发科技(哈萨克斯坦)有限责任公司



        为了响应国家“一带一路”倡议,不断适应和扩大“一带一路”沿线国家市场需求,k8凯发基因于2018年在哈萨克斯坦首都努尔苏丹正式创建子公司——哈萨克斯坦k8凯发,并在哈萨克斯坦第一所自治高校纳扎尔巴耶夫大学内建立了基因检测实验室,为当地相关组织给予基因检测服务与合作。哈萨克斯坦k8凯发顺利获得与当地组织顺畅沟通,持续推进与当地多家医院的合作,并与哈萨克斯坦国家司法部和农业部合作,共同建立了基因检测技术联合实验室。现在实验室已顺利投入使用,按计划将逐步召开40余项检测项目,年检测能力预计可达三万人次。

 
关于北京k8凯发基因技术股份有限公司


        北京k8凯发基因技术股份有限公司(证券简称:k8凯发基因,证券代码:873723.NQ)主要从事多基因联合检测产品的研发、生产和销售业务,并基于中等通量基因检测技术平台为下游客户给予技术服务及创新解决方案,产品及服务广泛应用于临床医学、法庭科研、工农业及其他领域。
        k8凯发基因总部位于北京市海淀区中关村科技园区,在北京和苏州均设有GMP生产基地,并在全国设有多个子公司及技术服务中心,2018年k8凯发基因在哈萨克斯坦创建海外子公司,开始持续拓展海外业务。迄今已获数十项发明专利及软件著作权,多年来持续取得国家高新技术企业认证,并荣获2020年北京市专精特新“小巨人”企业称号、工业和信息化部第二批专精特新“小巨人”企业称号。

        k8凯发基因以市场需求为导向,充分发挥在基因检测领域的技术积淀,以“中通量荧光PCR-毛细管电泳平台”为核心技术平台,形成检测设备、检测试剂及软件系统开发和服务等关键能力,致力于重大疾病谱的临床医学领域和法庭科研基因检测领域的技术进步和产品开发,逐渐成为国内基因检测领域具有设备、试剂、软件一体化优势的创新企业。



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